Gericke Formulation Skid GFS

Die meisten pharmazeutischen Granulate und Tabletten werden in Chargen hergestellt. Dies nicht nur bei der Zubereitung der Rohstoffkomponenten, sondern auch beim Mischen der Wirkstoffe mit Hilfsstoffe.

Nachdem lange Zeit das traditionelle Chargenverfahren die pharmazeutische Herstellung von Solida dominierte, erkannten die Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) die Vorteile der kontinuierlichen Herstellung. Dadurch wurden die regulatorischen Barrieren beseitigt, die in der Vergangenheit den verstärkten Einsatz kontinuierlicher Dosier- und Mischprozesse bei der Herstellung von Arzneimitteln behindert hatten.

Die Firma Gericke aus Regensdorf hat ein Formulation Skid entwickelt, dass die Integration von bis zu acht Differentialdosierwaagen mit einem Mischer ermöglicht. Es kann im voll- und halbkontinuierlichen Modus eingesetzt werden, auch bei niedriger Dosierung hochwirksamer Wirkstoffe und unterschiedlichen Durchsatzleistungen.

Der modulare Aufbau spiegelt sich auch in der Automationslösung wieder. Gefordert sind neben den üblichen Anforderungen der Pharmaindustrie ein standardisierter und durchgängiger Aufbau der Software sowie eine hohe Flexibilität, was integrierte Nachfülleinrichtungen und Materialhandhabung angeht. Weiter verfügen die Anlagen über eine offene Automationsschnittstelle zu PAT-Management und Advanced Process Controllern.

Die Software wurde bisher bei mehreren Anlagen mit zum Teil sehr unterschiedlichem Aufbau eingesetzt. Die enge Zusammenarbeit mit Gericke und eine stetige Produktpflege sind die Basis für den grossen Erfolg dieser wegweisenden Lösung.